Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii - porównanie trzech agencji regulacyjnych

Ustawa o opłatach za narkotyki na receptę (PDUFA) z 1992 r. Została uchwalona w celu zwiększenia zasobów FDA (Food and Drug Administration), które są poświęcone przeglądaniu wniosków o leki dla ludzi oraz zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leków. W zamian za spotkanie jasne standardy wydajności, FDA jest upoważniony przez PDUFA do pobierania opłat za użytkownika dla każdej nowej aplikacji do obsługi infrastruktury potrzebnej do przeglądu, takich jak zatrudnianie dodatkowych pracowników. Mimo że PDUFA przyczyniła się do znacznego skrócenia czasu rozpatrywania wniosków ...

Przerost blony sluzowej

Przerost błony śluzowej może mieć kształt polipowaty, wielkość polipa jest rozmaita - spostrzegamy polipy w postaci małego guzka mniej lub więcej uszypułowanego, obserwujemy też przypadki, w których polip wyrasta do zewnętrznego przewodu słuchowego, wypełniając go nieraz całkowicie. Na owrzodzeniach błony śluzowej, a szczególnie na ubytkach w kości często wytwarza się ziarnina, która odznacza się żywym czerwonym kolorem i podczas dotknięcia łatwo krwawi. Błona bębenkowa w przebiegu przewlekłego ropnego zapalenia ucha środkowego zwykle jest mniej lub więcej obrzękła; ...

Urologists "Korzystanie z modulowanej intensywności radioterapii raka prostaty

W 2011 r. Prawie 240,900 mężczyzn w Stanach Zjednoczonych otrzymało nową diagnozę raka prostaty.1 Około 90% tych mężczyzn miało klinicznie zlokalizowaną chorobę, która w większości przypadków była niestabilna. Względne 10-letnie przeżycie wśród wszystkich mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego wynosi 98% .1,2 Pierwotne ostateczne leczenie obejmuje prostatektomię, radioterapię wiązką zewnętrzną i brachyterapię. Alternatywnie, pacjent może wybrać mniej agresywne (monitorowanie) podejście, które obejmuje aktywny nadzór lub terapię hormonalną. Tabela opisuje każdą opcj...

Saving Tiny Tim - Pediatria i ubóstwo dzieciństwa w Stanach Zjednoczonych czesc 4

W przeciwieństwie do tego, nie było praktycznie żadnych zmian w wzorcach praktyki urologów zatrudnionych przez centra NCCN. W obu okresach IMRT przeżyło około 8,0% mężczyzn obserwowanych przez urologów w ośrodkach onkologicznych. Rycina 1B pokazuje nieskorygowane wyniki różnic w różnicach dla mężczyzn leczonych przez urologów zatrudnionych przez ośrodki NCCN i tych leczonych przez samotnych urologów w prywatnej praktyce. Nieskorygowany estymator różnicy w różnicach (efekt samoodniesienia) wyniósł 32,6 punktu procentowego (p <0,001). Analizy stratyfikowane w zależności od w...

Najnowsze zdjęcia w galerii gabinetginekologa.net:

331#trójglicerydy w surowicy , #zespół opóźnionej fazy snu , #wassyl allegro , #badanie kropli krwi cena , #płyn lugola dawkowanie doustne , #ból ramienia przy podnoszeniu ręki , #neurolog siedlce , #zajęcia na basenie dla niemowląt , #lista leków refundowanych dla seniorów , #dicloberl retard alkohol ,