Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii - porównanie trzech agencji regulacyjnych

Ustawa o opłatach za narkotyki na receptę (PDUFA) z 1992 r. Została uchwalona w celu zwiększenia zasobów FDA (Food and Drug Administration), które są poświęcone przeglądaniu wniosków o leki dla ludzi oraz zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leków. W zamian za spotkanie jasne standardy wydajności, FDA jest upoważniony przez PDUFA do pobierania opłat za użytkownika dla każdej nowej aplikacji do obsługi infrastruktury potrzebnej do przeglądu, takich jak zatrudnianie dodatkowych pracowników. Mimo że PDUFA przyczyniła się do znacznego skró...

punktem wyjscia zapalenia opon jest jama nosowa i jej zatoki

Skoro badanie bakteriologiczne i bolesność miejscowa przemawia za tym, że punktem wyjścia zapalenia opon jest jama nosowa i jej zatoki, odpuszczamy co dzieli po 20-- 30 ml płynu mózgowo-rdzeniowego. W razie stwierdzenia mikrobów Gram-dodatnich wstrzykujemy dooponowo 15000 j. penicyliny, a w razie stwierdzenia Gram-ujemnych, 50 mg streptomycyny rozpuszczonej w 10 ml roztworu fizjologicznego soli kuchennej, nie dającego objawów ubocznych (pirogenicznych). Poza tym podajemy dożylnie- co 5 godzin kroplówkę z 5 gramów sulfonamidów w 1000 ml fizjologicznego ...

Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii - porównanie trzech agencji regulacyjnych czesc 4

Ponieważ Health Canada nie klasyfikuje drobnocząsteczkowych lub biologicznych środków, w miarę możliwości stosowaliśmy klasyfikacje FDA i EMA i ręcznie klasyfikowaliśmy wszystkie pozostałe. Skategoryzowaliśmy również wnioski zgodnie z klasyfikacją leku w jednej z siedmiu klas terapeutycznych, na podstawie kodów Anatomical Therapeutic Chemical Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które są zatwierdzone przez EMA i Health Canada. Kiedy to było możliwe, użyliśmy tych klasyfikacji, aby przypisać kody do leków ocenianych przez FDA. W przeciwnym ra...

Granice dawstwa narządów po śmierci krążeniowej cd

Do zespolenia gwoździem znormalizowanym nadają się szczególnie złamania poprzeczne, skośne ] skrętowe środkowej trzeciej części kości piszczelowej. Nie nadają się do zespolenia gwoździem znormalizowanym złamania skośne i skrętowe dolnej trzeciej części oraz złamania środkowej trzeciej części z odłamkiem pośrednim w kształcie klina. Nadają się w mniejszym stopniu lub nie nadają się wcale złamania górnej trzeciej części kości piszczelowej. Nie nadają się wszelkie złamania w odległości mniejszej niż 6 cm od stawu skokowego górn...

Najnowsze zdjęcia w galerii gabinetginekologa.net:

331#skala barthel wzór , #pediatra grójec , #jazda na nartach kalorie , #leki recepturowe przepisy , #allegro wedkarstwo , #złamanie podstawy czaszki , #trójglicerydy w surowicy , #zespół opóźnionej fazy snu , #wassyl allegro , #badanie kropli krwi cena ,