Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych ad 8

Analizy były spójne wśród podpróbek wniosków zatwierdzonych przez dwie z trzech lub wszystkie trzy agencje regulacyjne; w ramach tych podprób, stopień innowacyjności środków terapeutycznych był spójny wśród agencji. Na koniec zbadaliśmy jedynie wnioski zatwierdzone w latach 2001 i 2010. Szacunki dotyczące szybkości procesu przeglądu mogą być obciążone przez uwzględnienie wniosków zatwierdzonych na początku naszego okresu próbnego, który był przedmiotem przeglądu przez długi czas, a także przez wnioski zatwierdzone pod koniec naszego próbnego okresu, które były analizowane tylko przez krótki okres czasu. Podsumowując, stwierdziliśmy, że wśród nowych leków zatwierdzonych w latach 2001-2010, FDA rozpatrywała wnioski szybciej niż średnio EMA i Kanada Zdrowia, a zdecydowana większość tych nowych leków została po raz pierwszy zatwierdzona do użytku w Stanach Zjednoczonych. . Read more „Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych ad 8”

Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych cd

W przypadku EMA data zakończenia pierwszego przeglądu była datą, w której agencja wydała wstępne zalecenie. Nie wykorzystaliśmy daty ostatecznego zatwierdzenia przez Komisję Europejską do wprowadzenia leku na rynek, ponieważ jest to działanie administracyjne podejmowane bez przeglądu regulacyjnego. W przypadku organizacji Health Canada data zakończenia pierwszego przeglądu była datą wydania przez agencję pierwszej decyzji podanej w Podstawowym dokumencie roboczym decyzji, która oznacza zakończenie procesu przeglądu regulacyjnego i publicznie ogłasza decyzję agencji. Nie wykorzystaliśmy daty zarejestrowanej w bazie danych produktów leczniczych, która odzwierciedla datę wprowadzenia leku na rynek. Ponieważ czas pierwszego przeglądu nie zawsze obejmuje pełną długość przeglądu regulacyjnego w przypadku aplikacji wymagających wielokrotnych cykli przeglądu, obliczono również całkowity czas przeglądu – łączną długość wszystkich cyklów przeglądu regulacyjnego wymaganych do zatwierdzenia. Read more „Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych cd”

Zmniejszona śmiertelność ze szpitalem Pay for Performance w Anglii ad 5

Istniało znaczne obniżenie śmiertelności w przypadku zapalenia płuc (P <0,001), a także nieistotne redukcje w przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego (P = 0,23) i niewydolności serca (P = 0,30). Zmniejszenie śmiertelności w przypadku warunków nieuwzględnionych w programie w badanym okresie nie różniło się znacząco między regionem północno-zachodnim a resztą Anglii (P = 0,36). Nasze ustalenie, że śmiertelność skorygowana o ryzyko dla warunków nieuwzględnionych w programie zmniejszyły się o podobne kwoty w północno-zachodnim regionie, a reszta Anglii sugeruje, że nasze wyniki nie są wyjaśnione wyższą śmiertelnością w zakresie zapobiegania interwencją lub ogólną poprawą jakości opieki lub zmniejszenie złożoności poszczególnych przypadków w badanym regionie. Niemniej jednak przeprowadziliśmy szeroki zakres dalszych analiz w celu sprawdzenia solidności naszych wyników (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Nie stwierdzono istotnych zmian w odsetku pacjentów wypisywanych do placówek opiekuńczych, a wszystkie różnice były mniejsze niż 0,3 punktu procentowego. Read more „Zmniejszona śmiertelność ze szpitalem Pay for Performance w Anglii ad 5”

Zmniejszona śmiertelność ze szpitalem Pay for Performance w Anglii czesc 4

Każda analiza bardzo elastycznie dopuszczała trendy czasowe z użyciem zmiennej binarnej dla każdego z 12 kwartałów roku, a także pozwalała na różnice w szpitalach za pomocą zmiennej binarnej dla każdego szpitala. Każda analiza zawierała termin interakcji między grupą interwencyjną a okresem postimplementacyjnym. Wyniki
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów przed i po wprowadzeniu wynagrodzenia za wyniki w północno-zachodnim regionie Anglii (region interwencyjny), w porównaniu z pacjentami w reszcie Anglii (region kontrolny). Read more „Zmniejszona śmiertelność ze szpitalem Pay for Performance w Anglii czesc 4”