Mutacje Loss-of-Function w APOC3, trójglicerydach i chorobie wieńcowej AD 4

Wszyscy uczestnicy przechodzili ciągły nadzór nad incydentami choroby wieńcowej serca do 31 grudnia 2010 r. Jak opisano w dodatku uzupełniającym, wykorzystaliśmy modele regresji proporcjonalnego hazardu do zbadania zależności poziomów APOC3 w osoczu (logarytmicznie przekształconych w naturalnej skali logarytmicznej) do ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca. Wtórne analizy
U pacjentów z angiograficzną chorobą wieńcową oceniano związek poziomów APOC3 w osoczu z śmiertelnością całkowitą i sercowo-naczyniową. Zbadaliśmy także związek mutacji APOC3 z obecnością tłuszczu wątrobowego w tomografii komputerowej (CT). Read more „Mutacje Loss-of-Function w APOC3, trójglicerydach i chorobie wieńcowej AD 4”

Wpływ stężeń u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną AD 2

Istnieje wiele różnych projektów klamry, ale w przypadku wszystkich z nich celem jest przywrócenie normalnych konturów i wyrównanie kręgosłupa za pomocą sił zewnętrznych oraz, w niektórych projektach, pobudzenie aktywnej korekty, gdy pacjent odsunął kręgosłup od ciśnienia w klamrze. Badania nad stężeniem w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej sugerują, że usztywnienie zmniejsza ryzyko progresji krzywizn.4-10 Jednak wyniki były niespójne, badania były obserwacyjne i tylko jedno prospektywne badanie włączało zarówno pacjentów, którzy przeszli szkolenie, jak i tych, którzy tego nie zrobili. 11,12 W związku z tym wpływ stężenia na progresję i szybkość operacji pozostaje niejasny. Przeprowadziliśmy badanie USG oskrzeli w okresie młodzieńczym (BRAIST) w celu określenia skuteczności stężenia w porównaniu z obserwacją w zapobieganiu progresji krzywej do 50 stopni lub więcej (wspólne wskazanie do zabiegu chirurgicznego). Read more „Wpływ stężeń u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną AD 2”

Stowarzyszenie spożywania orzechów z całkowitą i specyficzną dla przyczyn śmiertelnością AD 3

Badanie walidacyjne kwestionariusza dotyczącego częstotliwości żywności wykazało, że spożycie orzechów było zgłaszane w miarę dokładnie; Współczynnik korelacji wynosił 0,75 dla korelacji między spożyciem ocenianej na podstawie podstawowego kwestionariusza żywieniowego a spożyciem ocenianym na podstawie czterech tygodniowych zapisów żywieniowych.32 Stwierdzenie zgonów
Naszym głównym punktem końcowym była śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Przeprowadziliśmy systematyczne przeszukiwanie istotnych rejestrów stanów i Narodowego Wskaźnika Śmierci. Wyszukiwanie to zostało uzupełnione sprawozdaniami członków rodziny i władz pocztowych. Za pomocą tych metod byliśmy w stanie ustalić ponad 98% zgonów w każdej kohorcie33
Lekarz, który nie był świadomy danych dotyczących spożycia orzechów i innych czynników ryzyka, dokonał przeglądu aktów zgonu i dokumentacji medycznej, aby sklasyfikować przyczynę zgonu według ósmej i dziewiątej rewizji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób. Read more „Stowarzyszenie spożywania orzechów z całkowitą i specyficzną dla przyczyn śmiertelnością AD 3”

Wpływ stężeń u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną AD 8

We wcześniejszych badaniach tempo progranizacji wymagające chirurgii różniło się w szerokim zakresie, wahając się od 0 do 79% po usztywnieniu4,12,31 i od 10 do 38% u pacjentów nieleczonych.12,32-34 Zmiana ta może wynikać z różnic w przypadku wymieszać, niespójne wskazania do zabiegu chirurgicznego, różnice w jakości stężeń i przestrzeganie przez pacjenta zużycia klamry oraz niezaślepiona ocena wyniku. Mocne strony tego badania obejmują obiektywne monitorowanie czasu spędzonego na noszeniu klamr; ślepe, niezależne ustalenie wyniku; różnorodność uczestniczących stron; a priori określenie wielkości zmniejszenia ryzyka, które było uważane za konieczne przez pacjentów, aby mogli wybrać stężenie. Niezależna, zaślepiona dokumentacja wyników dużej grupy nieleczonych pacjentów może służyć jako punkt odniesienia w przyszłych badaniach leczenia tego schorzenia.
Badanie BRAIST rozpoczęło się jako badanie randomizowane, ale w momencie rozpoczęcia badania wiedzieliśmy, że większość rodzin odmówi udziału w celu realizacji własnych preferencji terapeutycznych.26 Dlatego też stosunkowo niski odsetek zapisów i potrzeba włączenia kohorty preferencji nie były nieoczekiwane, ale zaowocowały pierwotną analizą, która była oceną traktowaną jako taka, a nie oceną zamiaru leczenia. Read more „Wpływ stężeń u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną AD 8”

Stowarzyszenie spożywania orzechów z całkowitą i specyficzną dla przyczyn śmiertelnością AD 8

Ponadto, wyniki pozostały znaczące, kiedy wykluczyliśmy pierwsze 2 lata obserwacji i dodaliśmy 2-letni okres opóźnienia między oceną spożycia orzechów i każdym kolejnym okresem obserwacji. Może istnieć obawa, że częste spożywanie orzechów może spowodować przyrost wagi. Jednak w tych dwóch kohortach zwiększone spożycie orzechów było związane z mniejszym przyrostem masy ciała.37 Podobnie, w innych prospektywnych badaniach kohortowych i badaniach klinicznych, zwiększone zużycie orzechów było związane ze zmniejszonym obwodem w talii, 38 mniejszym przyrostem masy ciała, 39,40 i zmniejszeniem ryzyko otyłości.40
Mocne strony tego badania obejmują jego perspektywiczne projektowanie, dużą próbę, 30-letnią obserwację z doskonałym wskaźnikiem obserwacji oraz powtarzaną ocenę zmiennych dotyczących diety i stylu życia. Jednak nasze badanie ma ograniczenia. Read more „Stowarzyszenie spożywania orzechów z całkowitą i specyficzną dla przyczyn śmiertelnością AD 8”

Skuteczny i zrównoważony system opieki zdrowotnej – jak się tam dostać czesc 4

Czasami analitycy i reformatorzy podkreślają konkretny pomysł jako klucz do reformy; liczne przykłady obejmują system jednego płatnika, system wszystkich płatników, zwiększoną konkurencję, zmniejszoną fragmentację, zmiany w opłatach lekarzy, ocenę technologii, technologie informacyjne (IT), zwiększony nadzór, zmniejszenie regulacji, reformę zaniedbania, wybór konsumenta, pacjenta – opieka skoncentrowana, systemy zapewniające bezpieczeństwo i wzrost jakości, szczupłe zasady projektowania, inżynieria systemów, zarządzana opieka, reforma edukacji i nowy profesjonalizm. Kilka wcześniejszych wysiłków promowało strategie integracyjne, podkreślając potrzebę osiągnięcia wielu rzeczy jednocześnie, aby osiągnąć pomyślny i zrównoważony system opieki zdrowotnej. Na przykład w 2005 r. Fundusz Wspólnoty Narodów zainaugurował trwającą obecnie Komisję ds. Systemu opieki zdrowotnej o wysokiej wydajności; w raporcie z 2007 r. Read more „Skuteczny i zrównoważony system opieki zdrowotnej – jak się tam dostać czesc 4”

Skuteczny i zrównoważony system opieki zdrowotnej – jak się tam dostać cd

Ubezpieczenia społeczne, Medicare i Medicaid są trzema głównymi uprawnieniami, a wydatki federalne na dwa ostatnie programy przekraczają obecnie wydatki na Ubezpieczenia Społeczne.8 W 2009 r. Urząd Aktuariusza w centrach usług Medicare i Medicaid Services (CMS) prognozował, że do 2030 r., biorąc pod uwagę obecne tendencje, krajowe wydatki na ochronę zdrowia przekroczą 30% PKB9. Nie ma sposobu, aby walczyć z uprawnieniami bez zajmowania się Medicare. I nie ma sposobu, aby poradzić sobie z Medicare, nie ograniczając całkowitego kosztu opieki: zmiana kosztów (z rządu na osoby prywatne lub pracodawców, lub odwrotnie) nie pozwoli ogólnie zaoszczędzić pieniędzy, a żadna z tych stron nie może pozwolić sobie na więcej obciążenie. Jedynym moralnie i politycznie akceptowalnym sposobem na ograniczenie kosztów jest podjęcie kroków w celu zachowania lub zwiększenia wydajności systemu opieki zdrowotnej, a tym samym uzyskania większej wartości wydanych dolarów. Read more „Skuteczny i zrównoważony system opieki zdrowotnej – jak się tam dostać cd”

Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych

Ustawa o opłatach za narkotyki na receptę (PDUFA) z 1992 r. Została uchwalona w celu zwiększenia zasobów FDA (Food and Drug Administration), które są poświęcone przeglądaniu wniosków o leki dla ludzi oraz zapewnieniu skuteczności i bezpieczeństwa leków. W zamian za spotkanie jasne standardy wydajności, FDA jest upoważniony przez PDUFA do pobierania opłat za użytkownika dla każdej nowej aplikacji do obsługi infrastruktury potrzebnej do przeglądu, takich jak zatrudnianie dodatkowych pracowników. Mimo że PDUFA przyczyniła się do znacznego skrócenia czasu rozpatrywania wniosków o zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich dwóch dekad, 2,3 spełniające te standardy wydajności było również związane z wyższymi wskaźnikami wycofywania leków i ostrzeżeń dotyczących czarnych skrzynek.3-5 PDUFA podlega ponownej autoryzacji co 5 lat, a poprzednie odnowienia określiły konkretne obszary nacisku. Na przykład odnowienie PDUFA IV w 2007 r. Read more „Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych”

Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych ad 6

To stwierdzenie było zgodne z podpróbami leków zatwierdzonych przez dwie z trzech agencji regulacyjnych (Tabela Wreszcie, mediana czasu pierwszej oceny przez FDA była najkrótsza w przypadku wniosków złożonych w okresie PDUFA III (P = 0,004), ale nie było znaczącej różnicy w długości czasu pierwszej oceny przez EMA lub Kanada Zdrowia według okresu PDUFA, w którym złożono wniosek (P = 0,11 dla obu porównań). Całkowity czas przeglądu
Podobnie jak w przypadku naszych wyników za pierwszy okres przeglądu, mediana całkowitego czasu przeglądu różniła się w trzech agencjach, a opinie FDA zostały skrócone o 44 do 71 dni szybciej niż te wypełnione przez dwie pozostałe agencje (P = 0,002). Mediana całkowitego czasu rewizji w FDA wyniosła 322 dni (zakres międzykwartylny, 218 do 484) w porównaniu z 366 dni (odległość międzykwartylowa, 310 do 447) w EMA i 393 dni (odległość międzykwartylowa, 310 do 603) w Health Canada . Ponownie, krótszy całkowity czas przeglądu w FDA w porównaniu z EMA i Health Canada był spójny nawet po stratyfikacji według większości charakterystyk (rysunek 2 i tabela S3 w dodatkowym dodatku).
Spośród 72 produktów zatwierdzonych przez wszystkie trzy agencje regulacyjne, średni całkowity czas przeglądu był krótszy o 90 do 100 dni w FDA niż w dwóch pozostałych agencjach: 268 dni (zakres międzykwartylowy, 182 do 384) w FDA, w porównaniu z 356 dni (przedział międzykwartylowy, 302 do 419) w EMA i 366 dni (odstęp międzykwartylowy, 255 do 588) w Health Canada (P <0,001). Read more „Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych ad 6”

Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych czesc 4

Ponieważ Health Canada nie klasyfikuje drobnocząsteczkowych lub biologicznych środków, w miarę możliwości stosowaliśmy klasyfikacje FDA i EMA i ręcznie klasyfikowaliśmy wszystkie pozostałe. Skategoryzowaliśmy również wnioski zgodnie z klasyfikacją leku w jednej z siedmiu klas terapeutycznych, na podstawie kodów Anatomical Therapeutic Chemical Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), które są zatwierdzone przez EMA i Health Canada. Kiedy to było możliwe, użyliśmy tych klasyfikacji, aby przypisać kody do leków ocenianych przez FDA. W przeciwnym razie określiliśmy kody Anatomicznych Terapeutycznych Substancji Chemicznych, uzyskując dostęp do informacji na stronie internetowej WHO lub przegląd ręczny.20 Analiza statystyczna
Korzystając ze statystyk opisowych, scharakteryzowaliśmy wnioski przesłane do poszczególnych agencji zgodnie z kluczowymi cechami. Następnie obliczyliśmy medianę pierwszego przeglądu i całkowity czas przeglądu dla wszystkich trzech agencji i porównaliśmy je przy użyciu testów Kruskala-Wallisa. Read more „Przegląd przepisów dotyczących nowych terapii – porównanie trzech agencji regulacyjnych czesc 4”