Wpływ stężeń u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną AD 2

Istnieje wiele różnych projektów klamry, ale w przypadku wszystkich z nich celem jest przywrócenie normalnych konturów i wyrównanie kręgosłupa za pomocą sił zewnętrznych oraz, w niektórych projektach, pobudzenie aktywnej korekty, gdy pacjent odsunął kręgosłup od ciśnienia w klamrze. Badania nad stężeniem w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej sugerują, że usztywnienie zmniejsza ryzyko progresji krzywizn.4-10 Jednak wyniki były niespójne, badania były obserwacyjne i tylko jedno prospektywne badanie włączało zarówno pacjentów, którzy przeszli szkolenie, jak i tych, którzy tego nie zrobili. 11,12 W związku z tym wpływ stężenia na progresję i szybkość operacji pozostaje niejasny. Przeprowadziliśmy badanie USG oskrzeli w okresie młodzieńczym (BRAIST) w celu określenia skuteczności stężenia w porównaniu z obserwacją w zapobieganiu progresji krzywej do 50 stopni lub więcej (wspólne wskazanie do zabiegu chirurgicznego).
Metody
Projekt badania
Przeprowadziliśmy firmę BRAIST w 25 instytucjach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Rekrutacja rozpoczęła się w marcu 2007 roku. Początkowo badanie zostało zaprojektowane wyłącznie jako randomizowana próba. Rekrutacja była jednak wolniejsza niż oczekiwano, ponieważ w ośrodkach badano mniejszą liczbę kwalifikujących się pacjentów niż przewidywano, a mniej rodzin zaakceptowało randomizację niż oczekiwana częstotliwość 25% osób objętych badaniem. Ponieważ głównym powodem upadającej randomizacji było stwierdzone preferencje dla jednego leczenia w stosunku do drugiego, w listopadzie 2009 r. Do badania dodano grupę preferencji, która umożliwiła pacjentom uczestnictwo poprzez wybór własnego leczenia. Dlatego ostateczny projekt obejmował zarówno randomizowaną kohortę, jak i kohortę preferencji, z identycznymi kryteriami włączenia, protokołami i ocenami wyników (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie). Rejestracja została zakończona w lutym 2011 r.
Badanie zostało zatwierdzone przez komitet ds. Przedmiotów ludzkich w każdej instytucji i było nadzorowane przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo wyznaczoną przez Narodowy Instytut Zapalenia Stawów i Choroby Mięśniowo-Szkieletowe i Skórne. Pierwszy i drugi autor ponoszą pełną odpowiedzialność za kompletność i integralność zgłoszonych danych oraz za zgodność badania z protokołem, dostępnym pod adresem. Dodatkowe informacje na temat rozpoczęcia i postępu badania dostępne są w innym miejscu.13 Plan analizy statystycznej jest dostępny wraz z protokołem.
Populacja pacjentów
Populacją docelową tego badania byli pacjenci ze skoliozą idiopatyczną wysokiego ryzyka u nastolatków, którzy spotkali się z aktualnymi wskazaniami do leczenia ortodontycznego: wiek 10 do 15 lat, niedojrzałość szkieletowa (zdefiniowana jako klasa Rissera [miara ilości kostnienia i ostatecznej fuzji biodrowo-przysłowia, w skali od 0 do 5, z wyższymi stopniami wskazującymi na wiekszy stopień dojrzałości szkieletu] 0, lub 214), oraz kąt Cobba dla największej krzywej od 20 do 40 stopni.15 Aby się zakwalifikować, pacjenci nie mógł otrzymać wcześniejszego leczenia dla młodzieńczej idiopatycznej skoliozy (tabela S2 w dodatkowym dodatku)
[podobne: książeczka sanepidowska lekarz medycyny pracy, lista leków refundowanych dla seniorów, neurolog siedlce ]

Powiązane tematy z artykułem: książeczka sanepidowska lekarz medycyny pracy lista leków refundowanych dla seniorów neurolog siedlce