Wpływ stężeń u nastolatków ze skoliozą idiopatyczną AD 4

W przypadku braku zgody między dwoma głównymi czytelnikami odnośnie wyniku leczenia, trzeci czytelnik, który nie był świadomy przydzielonego leczenia i otrzymanego leczenia, zerwał remis. Wynik z Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL), generycznego instrumentu jakości życia używanego w badaniach nad ostrą i przewlekłą chorobą, był wynikiem wtórnym.21,22 Wyniki pedsQL wahały się od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsza jakość życia. Inne drugorzędne wyniki (nie zrelacjonowane tutaj) włączały zdrowie i funkcjonowanie, 23 własny wizerunek, 24 i percepcja kręgowego wyglądu
Analiza statystyczna
Początkowe obliczenia wielkości próby zakładały randomizację i taką samą liczbę pacjentów w każdej grupie badawczej. Wskaźnik niepowodzenia leczenia przy stężeniu ustalono na 15% na podstawie literatury i konsensusu komitetu rozwoju protokołu. Badanie potencjalnych uczestników badania wykazało, że co najmniej 50% redukcja ryzyka progresji skrzywienia uzasadniającego zabieg chirurgiczny byłaby wymagana dla pacjentów do wyboru stężenia, 26, więc wskaźnik niepowodzenia leczenia w grupie obserwacyjnej ustalono na 30%. Przy poziomie alfa ustawionym na 0,05, mocy 90% i tolerancji dla 10% utraty obserwacji, obliczyliśmy, że potrzebna jest próbka 384 pacjentów.
Plan analizy statystycznej określił pierwotną analizę, która obejmowała dane z połączonych randomizowanych i preferencyjnych kohort zgodnie z otrzymanym leczeniem i wtórną analizą zamiaru leczenia, która obejmowała dane tylko z randomizowanej kohorty. W obu analizach wykorzystano regresję logistyczną do oszacowania ilorazu szans dla pomyślnego leczenia (wskazanego przez dojrzałość szkieletu przy kącie Cobba <50 stopni) w grupie stężenia, w porównaniu z grupą obserwacyjną.
W pierwotnej analizie wykorzystano dostosowanie skłonności do wyniku w celu kontroli potencjalnego błędu selekcji z powodu nie-losowego przypisania leczenia w kohorcie preferencji.27 Model skłonności-wyniku-wyniku został skonstruowany przy użyciu wielozmiennej regresji logistycznej, z usztywnieniem jako zależnym. zmienna. Podjęliśmy decyzję a priori, aby uwzględnić wiek początkowy i kąt Cobba największej krzywej, wraz ze zmienną wskazującą, czy pacjent przeszedł randomizację. Dodatkowe zmienne, bez brakujących wartości, które były niezrównoważone między grupami badanymi na poziomie istotności wynoszącym 0,05, również uwzględniono w celu włączenia. Efekt leczenia został zdefiniowany jako szansa na sukces jako funkcja otrzymanego leczenia, z korektą na czas obserwacji i kwintyli z oceny skłonności.
Wstępnie określone analizy zostały wykonane zgodnie z wnioskiem Rady ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa
[hasła pokrewne: ginekologia estetyczna, Upadłość transgraniczna, pracownia emg ]

Powiązane tematy z artykułem: ginekologia estetyczna pracownia emg Upadłość transgraniczna